在药品监管日益严格、数据完整性要求不断提升的今天，制药企业实验室如何实现规范管理、有效应对风险，已成为行业关注的焦点。2026年3月9日，一场以“制药企业实验室规范管理与风险应对实战”为主题的高质量研讨会暨展览会将在济南黄河国际会展中心拉开帷幕。本次活动由蒲公英（苏州）医药服务平台与生物发酵展联合主办，旨在为药企搭建一个学习、交流、资源对接的一站式平台，助力企业提升实验室管理水平，从容迎接各类合规挑战。

直击痛点：实验室合规成药企“必答题”

随着全球药品监管环境的持续升级，实验室管理在药品全生命周期中的重要性日益凸显。无论是FDA、欧盟还是国内药监部门的检查，实验室都是重点审查环节。数据完整性、OOS（检验结果超标）调查、微生物偏差管理等问题，常常成为企业迎检中的“软肋”。如何构建有效的质量控制体系？如何预防和应对数据可靠性风险？这些已成为制药企业质量负责人、实验室管理者必须面对的现实课题。

本次研讨会正是围绕这些核心痛点展开，邀请多位具备丰富实战经验的行业专家，从法规解读、案例剖析到实操建议，全面覆盖实验室管理的各个关键环节。

讲师阵容强大，内容紧扣实战

会议邀请的讲师均来自行业一线，具备多年实验室管理、合规迎检及咨询培训经验：

- 信书利，北京金瑞博GMP咨询师，拥有14年实验室操作与管理经验，曾经历超过20次国际官方审计，深谙FDA、欧盟、日本等多国检查要求。

- 熊小刚，金瑞博咨询合伙人，参与过多项国际GMP检查项目，擅长实验室合规、偏差调查与整改等复杂问题处理。

- 林老师，微生物专家，专注微生物检测与实验室管理18年，尤其在微生物鉴定、方法开发等领域有深厚积淀。

研讨会议程紧凑、内容扎实，涵盖六大主题：

1. 实验室管理基础与要点：从人员、设备、文件到安全管理，系统梳理实验室运行核心要素。

2. 微生物控制与数据完整性：结合各国药典与CCS（污染控制策略），探讨微生物实验室数据可靠性保障。

3. 数据可靠性全面解读：从概念到实践，解析数据生命周期管理，并结合FDA警告信案例进行深度剖析。

4. OOS专题解析：明确OOS分类与调查流程，通过经典案例分享提升实验室异常处置能力。

5. 微生物偏差管理：针对微生物检测特点，系统讲解偏差来源、调查方法与处理流程。

6. 官方检查应对策略：从迎检准备到现场沟通，提供实用技巧与策略建议。

同期展会：生物发酵全产业链盛宴

本次研讨会与2026第16届国际生物发酵系列展（BIO CHINA） 同期举行。该展会历经十余年发展，已成为生物发酵与制药工业领域的重要盛会。展会规模近10万平方米，设立生物医药、实验室建设与仪器、洁净技术、化学试剂等十余个专题展区，汇聚约1200家品牌展商。

参会药企不仅能够聆听专业讲座，还可一站式参观实验室仪器、洁净设备、检测试剂等最新产品与技术，与供应商面对面交流，了解行业前沿动向。展会期间还将举办50场专业会议、300余场商贸对接活动，助力企业拓展合作网络，推动技术升级与产业协同。

免费参与，福利多多

本次研讨会对制药企业免费开放，旨在真正服务于行业，提升整体合规水平。参会者还可享受同期展会的多项参观福利：

- 提前预登记免排队，获取专属门票；

- 免费参与所有同期会议与活动；

- 享受VIP休息区与茶歇服务；

- 组团参观更可获专属通道、媒体宣传、午餐补贴甚至免费接送等服务。

2026年3月9日，济南黄河国际会展中心，这场融合专题研讨与产业展览的复合型活动，将成为制药企业实验室管理人员、质量负责人、合规专员的一次重要学习与资源整合机会。在这里，您不仅能收获前沿的合规知识、实用的管理工具，还能链接行业资源、洞察市场趋势，为企业的可持续发展注入新动力。

会议时间：2026年3月9日  

会议地点：济南黄河国际会展中心  

参与对象：制药企业质量部门管理人员、QA/QC人员、验证与数据完整性管理人员、实验室负责人等  

参观/参会咨询：于乐13482504268