在医药产业持续升级、监管趋严的背景下，实验室作为药品质量控制的“第一道防线”，其规范管理与风险应对能力已成为制药企业高质量发展的关键。为助力企业提升实验室合规水平与实战能力，由蒲公英（苏州）医药服务平台与生物发酵展联合主办的《制药企业实验室规范管理与风险应对实战》专题研讨会，将于2026年3月9日在济南·黄河国际会展中心隆重举行。本次会议面向制药企业免费开放，现正式启动报名！

聚焦合规与实战，破解实验室管理难题

       随着全球药品监管环境的不断升级，实验室在各类检查中频频成为关注焦点。如何构建高效的质量控制体系？如何应对数据完整性、OOS（检验结果超标）、微生物偏差等高频风险？已成为众多药企亟待解决的现实问题。

       本次研讨会紧扣当前制药企业实验室管理的痛点与难点，围绕实验室组织架构、设备管理、数据完整性、OOS调查、微生物偏差、官方检查应对等核心议题展开系统讲解，结合真实案例与实战经验，为企业提供可落地、可执行的管理策略与解决方案。

讲师阵容强大，汇聚行业一线专家

本次会议特邀多位具备丰富实战经验的行业专家担任讲师，包括：

- 信书利：北京金瑞博GMP咨询师，拥有14年实验室操作与管理经验，历经多次国际官方审计，精通实验室信息化、方法验证、异常调查等；

- 熊小刚：金瑞博咨询合伙人，参与超过20次FDA/欧盟/WHO等国际GMP检查，擅长QC实验室合规、偏差调查与整改；

- 林老师：微生物专家，深耕微生物检测与实验室管理18年，在微生物方法开发与数据可靠性方面经验丰富。

       他们将从政策解读、实操案例、风险预警等多维度，为企业带来一场内容扎实、实用性强的知识盛宴。

会议日程紧凑而全面，从基础管理到专项突破，层层递进：

- 上午聚焦实验室管理基础与微生物数据完整性；

- 下午深入数据可靠性全面解读、OOS专题解析、微生物偏差管理及官方检查应对策略。

       内容涵盖从取样、留样、方法转移，到异常事件处理、CAPA实施等全流程，帮助企业构建系统化、规范化的实验室管理体系。

同期展会联动，打造产业交流平台

       本次研讨会与第16届国际生物发酵系列展（BIO CHINA）同期举办。展会规模达10万平米，汇聚近1200家品牌展商，设有多场专题论坛、商贸对接与成果发布活动，覆盖生物医药、制药工业、实验室仪器等多个领域。参会者既可学习专业知识，也可一站式了解行业最新技术、设备与解决方案，实现“学+展”双收获。

参会即享福利，团体报名更有礼

       为方便企业组织参与，组委会特别推出组团福利，包括专属VIP通道、免费午餐、大巴接送等，助力企业高效参访、精准对接。

会议信息一览：

- 会议主题：制药企业实验室规范管理与风险应对实战  

- 时间：2026年3月9日  

- 地点：济南黄河国际会展中心  

- 参与对象：制药企业质量负责人、QC/QA人员、验证与数据完整性管理人员等  

- 参会方式：免费参与，需提前预登记  

参观/参会联系人：于乐13482504268

邮 箱：1660412047@qq.com